Síntesis Peptídica a Medida — Fabricación en la UE por TCS NEXUS S.L.

TCS NEXUS S.L. fabrica péptidos cosméticos a medida desde sus instalaciones en Valencia, España. Desde modificaciones de un único residuo hasta secuencias novedosas de lipopéptidos, suministramos material de grado investigación y grado cosmético cGMP a formuladores y marcas de toda Europa. Toda la síntesis se lleva a cabo mediante síntesis en fase sólida (SPPS) con química Fmoc. Cada lote es verificado por HPLC y espectrometría de masas ESI antes de su expedición.

Niveles de Servicio

Escala	Cantidad habitual	Plazo de entrega	Grado	Pureza mínima
Investigación / Viabilidad	1–100 mg	5–7 días laborables	Grado investigación	≥95% HPLC
Desarrollo de formulación	1–50 g	2–3 semanas	Grado cosmético	≥98% HPLC
Producción piloto	50–500 g	3–5 semanas	Grado cosmético cGMP	≥98% HPLC
Escala comercial	500 g–5 kg	6–10 semanas	Grado cosmético cGMP	≥98–99% HPLC

Capacidades de Síntesis

Nuestra plataforma de SPPS con química Fmoc trabaja con cadenas peptídicas desde dipéptidos hasta 50 aminoácidos. Trabajamos con los 20 aminoácidos L estándar y con una amplia variedad de residuos no proteinogénicos — D-aminoácidos, beta-aminoácidos, Aib, norvalina y otros bajo petición. La conjugación lipídica en el extremo N-terminal (palmitoílo, miristoílo, estearoílo), la amidación en el extremo C-terminal y la acetilación en el N-terminal se aplican de forma rutinaria para reproducir el perfil estructural de activos cosméticos establecidos como el Palmitoyl Tripeptide-1 o el Acetyl Hexapeptide-3.

Tipos de Secuencias que Sintetizamos

Péptidos lineales (2–50 aminoácidos, cualquier AA estándar o no estándar)
Péptidos cíclicos (cabeza a cola, con puentes disulfuro)
Lipopéptidos: conjugación N-terminal con Palmitoílo (C16), Miristoílo (C14) y Estearoílo (C18)
Péptidos biotinilados (espaciador Biotina-Gly)
Extremos acetilados y amidados (estándar para activos cosméticos)
Péptidos fosforilados, PEGilados y marcados fluorescentemente (para aplicaciones de I+D)

Formas de Sal Disponibles

Trifluoroacetato (TFA)
Acetato (HOAc)
Clorhidrato (HCl)

Las versiones sin TFA (intercambio a contraión acetato o HCl) están disponibles bajo petición — recomendadas para formulaciones cosméticas en las que la ausencia de TFA se cita en las claims de producto o en la documentación regulatoria.

Calidad y Documentación

Cada lote personalizado se envía con un Certificado de Análisis (CoA) completo. Para los niveles de grado cosmético y cGMP, el CoA incluye: cromatograma de pureza por HPLC, confirmación de identidad por espectrometría de masas ESI, análisis de aminoácidos (AAA) para secuencias de más de 10 residuos, ensayo de disolventes residuales (ICH Q3C), contenido en agua por valoración de Karl Fischer y ensayos de límites microbiológicos. La documentación se entrega en español e inglés y está estructurada para facilitar su inclusión en los expedientes de la Persona Responsable de la UE conforme al Reglamento (CE) N.º 1223/2009.

HPLC: columna de fase inversa C18, método en gradiente, detección UV a 214 nm
Espectrometría de masas: ESI-MS, modo ión positivo, verificación de iones [M+H]⁺ y [M+2H]²⁺
Análisis de aminoácidos (AAA): hidrólisis ácida seguida de cuantificación por HPLC-UV (secuencias ≥10 aminoácidos)
TFA residual: cromatografía iónica — crítico para la aprobación de grado cosmético y la documentación de claims en la UE
El CoA de grado cosmético incluye: identidad, pureza, contenido peptídico (% p/p), aspecto, pH (solución acuosa al 1%) y metales pesados (ICP-MS)

¿Por Qué Adquirir Péptidos Personalizados en España?

Stock en la UE, Entrega en la UE

El material acabado se expide desde Valencia en un plazo de 5–7 días laborables para la mayoría de las escalas (investigación y desarrollo de formulación). No existen retrasos por despacho aduanero, ni plazos de importación de 4–6 semanas desde Asia, ni complicaciones de cadena de frío en las fronteras de la UE. La fabricación en la UE garantiza la trazabilidad completa conforme al Reglamento de Cosméticos de la UE (CE) N.º 1223/2009 — un CoA emitido por una instalación europea resulta considerablemente más sencillo de incorporar al expediente de la Persona Responsable de la UE que la documentación traducida de un proveedor no comunitario. Para las marcas que comercializan en el mercado europeo, esto representa una ventaja práctica de cumplimiento normativo, no simplemente un argumento comercial.

Grado Cosmético sin TFA como Estándar

El trifluoroacetato (TFA) es el contraión estándar de la SPPS que la gran mayoría de proveedores mantiene en el producto final. A las concentraciones habituales en formulaciones cosméticas (0,1–5% p/p de activo peptídico), el TFA residual no presenta un problema de seguridad según las directrices vigentes de evaluación en la UE. No obstante, algunas marcas europeas y fabricantes de marca blanca prefieren material sin TFA al redactar claims de etiquetado o descripciones de producto orientadas al consumidor. Ofrecemos intercambio de contraión a acetato o clorhidrato sin incremento en el plazo de entrega para cantidades superiores a 5 g. Para pedidos inferiores a 5 g, el proceso de eliminación de TFA añade aproximadamente 3 días laborables.

Cómo Solicitar un Presupuesto

Envíe su consulta a info@tcspeptides.com o utilice el formulario de contacto a continuación. Para recibir un presupuesto preciso a la mayor brevedad, le rogamos que incluya la siguiente información:

Secuencia objetivo (código de aminoácidos en una o tres letras)
Cantidad necesaria y escala (investigación / formulación / piloto / comercial)
Especificación de pureza (≥95%, ≥98% o ≥99%)
Preferencia de forma de sal (acetato, HCl o TFA)
Modificaciones en los extremos N- y C-terminal (acetilación, amidación, conjugación lipídica, o ninguna)
Aplicación prevista y contexto regulatorio (cosmético UE, investigación, otro)
Fecha de entrega objetivo o calendario del proyecto